囊式過濾器在生物制藥中主要用于除菌過濾、澄清過濾及工藝優(yōu)化，適用于培養(yǎng)基、緩沖液、生物制品（如疫苗、抗體）的過濾處理。其具體應(yīng)用包括：

• 除菌過濾：采用除菌級(jí)親水聚醚砜（PES）或聚四氟乙烯（PTFE）濾膜，截留細(xì)菌、病毒及微生物，保障產(chǎn)品安全性，如用于培養(yǎng)基、緩沖液、收獲液的無菌過濾12。

• 澄清過濾：深層過濾結(jié)構(gòu)（可澄清細(xì)胞收獲液，去除細(xì)胞碎片、膠體雜質(zhì)及顆粒物，保護(hù)下游層析柱與超濾膜包34。

• 工藝開發(fā)與放大：小試階段可用SupracapTM50（最小囊式濾器，面積22cm2）進(jìn)行可濾性實(shí)驗(yàn)，優(yōu)化工藝后放大到中試或生產(chǎn)規(guī)模（如Supracap??M100，5-30英寸規(guī)格），支持快速篩選與線性放大45。

• 終端過濾：大過濾面積（如0.9-2.7m2）實(shí)現(xiàn)高流速處理（50L/分鐘以上），滿足數(shù)百升至噸級(jí)流體的連續(xù)過濾需求，縮短生產(chǎn)周期36。

• 特殊應(yīng)用：病毒過濾（如Virosart? HC）可截留小型無包膜病毒（PPV、MVM），用于血漿衍生物（如IVIG）及疏抗體的純化，確保病毒安全性6。

優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)：

• 一次性使用設(shè)計(jì)杜絕交叉污染，符合GMP合規(guī)要求；

• 聚丙烯外殼與高溫滅菌兼容（121-125℃），保障無菌環(huán)境；

• 多種濾膜（PTFE、PES、尼龍等）與孔徑（0.1-25μm）可選，適配不同化學(xué)兼容性需求